糖尿病与代谢 · 常用品种

恩格列净 (empagliflozin)

🔍 常用搜索别名 / 商品名：恩格列净 Jardiance 欧唐静 Diampa SGLT2抑制剂心血管死亡风险降低全射血分数心衰

恩格列净是由 Boehringer Ingelheim, co-marketed with Eli Lilly and Company (licensed from Boehringer Ingelheim International GmbH) 原研（Jardiance）的SGLT2 抑制剂（钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂）。本页整理适应症、作用机制、标准剂量、不良反应、生产厂家与东南亚可及性。

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概述

恩格列净是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，由勃林格殷格翰开发并与礼来公司共同推广，中国商品名为欧唐静（Jardiance），与二甲双胍的复方制剂为 Jardiance Duo。它获批配合饮食和运动改善成人及10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制，需要进一步降糖时可自每日10 mg 增至25 mg；此外还获批降低心力衰竭成人患者心血管死亡和因心衰住院的风险（美国2025年说明书）、降低存在进展风险的慢性肾脏病患者 eGFR 持续下降、终末期肾病与心血管死亡等风险，以及降低合并确诊心血管疾病的2型糖尿病患者心血管死亡的风险。在欧盟，EMPEROR 研究项目支持的心衰适应症覆盖全部射血分数范围，因此没有糖尿病的患者也能使用。本品不推荐用于1型糖尿病降糖，eGFR 低于 30 mL/min/1. 73 m² 时不推荐，多囊肾病或近期因肾病接受静脉免疫抑制治疗者不适用；手术或需长时间禁食的操作前如有可能应停药至少3天。

作用机制

恩格列净阻断肾脏中的 SGLT2 蛋白，使被重吸收回血液的葡萄糖减少、更多葡萄糖随尿液排出。降糖不需要额外的胰岛素；同时排出的钠和水增多，减轻心脏负担并保护肾脏。正因如此，即使没有糖尿病，心力衰竭或慢性肾脏病患者也能从中获益。

恩格列净是肾近曲小管钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2，负责大部分肾脏葡萄糖重吸收的转运体）的选择性可逆抑制剂。它提高尿糖排泄（2型糖尿病患者每日一次10 mg 时约64 g/日，25 mg 时约78 g/日），并产生渗透性与利钠性利尿。肾小球内压下降、肾小管能量代谢改善，以及心肌代谢向酮体和脂肪酸利用转移，被认为是 EMPA-REG OUTCOME、EMPEROR 与 EMPA-KIDNEY 三项结局研究获益的机制。

获批适应症

降低心力衰竭成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险（美国2025年说明书）
降低存在进展风险的慢性肾脏病成人患者 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院的风险
降低合并确诊心血管疾病的2型糖尿病成人患者心血管死亡的风险
配合饮食和运动，改善成人及10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制
欧盟（EMPEROR 研究项目）的心力衰竭适应症覆盖有症状的慢性心力衰竭成人患者，涵盖全部射血分数范围
不推荐用于1型糖尿病降糖，eGFR 低于 30 mL/min/1. 73 m² 时亦不推荐；不用于多囊肾病或近期因肾病接受静脉免疫抑制治疗者

用法用量

所有适应症均为每日一次10 mg，早晨口服，与食物同服或空腹均可。需要进一步降糖者，在耐受10 mg 的基础上可增至每日一次25 mg。心力衰竭与慢性肾脏病使用每日一次10 mg。

💡 临床服药指导与漏服应对

每日一次，早晨口服10mg，耐受良好且需进一步控制血糖者可增至25mg。

剂量调整

起始前及此后按临床需要评估肾功能，并在开始治疗前纠正容量不足。 eGFR 低于 30 mL/min/1. 73 m² 时不推荐用于降糖。 2型糖尿病合并确诊心血管疾病且 eGFR 低于 30，或心力衰竭且 eGFR 低于 20 者，数据不足，无法给出剂量建议。透析患者不适用。无需按年龄调整剂量，但75岁及以上者血容量不足风险更高、疗效可能下降。美国说明书对肝功能不全无需调整剂量。手术或需长时间禁食的操作前，如有可能应停药至少3天。

不良反应

尿路感染 · 女性生殖道真菌（念珠菌）感染 · 血容量不足——低血压、脱水、头晕 · 糖尿病酮症酸中毒——高危患者建议监测酮体；可在血糖正常时发生 · 泌尿生殖系统感染，包括尿源性脓毒症与肾盂肾炎 · 会阴部坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽）——罕见但严重 · 与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时的低血糖（儿童患者风险更高） · 下肢截肢——需监测下肢感染或溃疡 · 过敏反应，包括血管性水肿

用药监测

起始前及定期检测肾功能（eGFR）
监测容量状态与血压，尤其关注肾功能受损者、老年人和使用袢利尿剂者
监测血糖与 HbA1c（用于降糖时约3个月后复评）
高危患者无论血糖高低都应监测酮体与酮症酸中毒症状
警惕泌尿生殖系统感染的症状体征；出现会阴疼痛、压痛、红斑或肿胀并伴发热或全身不适时须紧急评估
关注下肢感染或溃疡
使用胰岛素或促泌剂者警惕低血糖，可考虑减少其剂量

仿制与生物类似药格局

Jardiance 为原研与参比制剂（10 mg 与25 mg 薄膜衣片）；恩格列净在多个市场已过专利期，本地厂家需证明相同规格的生物等效性。按本轮核查的来源，美国市场尚无 FDA 批准的恩格列净仿制药，因此涉及美国来源仿制药的说法应谨慎对待；印度与孟加拉产品均为当地批准，而非 FDA/EMA 批准。在做等效性表述前，请先对照当地监管机构的已注册产品目录确认具体品牌。

主流版本规格与剂型包装对照

品牌/版本	生产药企	常见剂型与规格参数
Jardiance	Boehringer Ingelheim (勃林格殷格翰印度)	10mg / 25mg * 90粒/盒
Diampa	Incepta Pharmaceuticals (伊思达制药)	10mg / 25mg * 30粒/盒

生产厂家

生产厂家	国家/地区	品牌	规格	备注
Beximco Pharmaceuticals Ltd.	Bangladesh	Jardian	10 mg, 25 mg	Listed on MedEx with the data
Beacon Pharmaceuticals PLC	Bangladesh	Sinjard	10 mg, 25 mg	Listed on MedEx with the data
Square Pharmaceuticals PLC	Bangladesh	Emjard	10 mg, 25 mg	Listed on MedEx with the data
Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Bangladesh	Empatab	10 mg, 25 mg	Listed on MedEx with the data
Renata PLC	Bangladesh	Diampa	10 mg, 25 mg	Listed on MedEx with the data
Eskayef Pharmaceuticals Ltd.	Bangladesh	Emazid	10 mg, 25 mg	Listed on MedEx with the data
Lupin Ltd.	India	Gibtulio	10 mg, 25 mg	Listed on 1mg with the data
Cipla Ltd.	India			No Cipla empagliflozin brand confirmed from the sources reviewed in this pass - verify on the Cipla product list
Natco Pharma	India			No Natco empagliflozin brand confirmed from the sources reviewed in this pass - the Natco launches captured were dapagliflozin (Dapnat) and semaglutide

实物包装图谱与正品规格

收录合规获批药厂原厂正品包装图示，仅供辨识真伪与规格比对参考。

恩格列净血糖调节片Empagliflozin Jardiance 10毫克/粒 10粒/板，9板/盒印度BoehringerIngelheim制药

恩格列净血糖调节片Empagliflozin Jardiance 25毫克 10粒/板，9板/盒印度BoehringerIngelheim制药

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东南亚可及性

国家/地区	状态	备注
孟加拉	可及——原研 Jardiance 与众多本地仿制药（Beximco、Beacon、Square、Incepta、Renata、Eskayef、DBL、ACI、Opsonin、ACME、Popular、Aristopharma 等）
马来西亚	已批准上市（Jardiance 及 Jardiance Duo）	MIMS 马来西亚收录 Jardiance Duo 的剂量信息，确认恩格列净/二甲双胍复方已在当地注册
菲律宾	已批准上市（Jardiance）	勃林格殷格翰菲律宾公司发布恩格列净（Jardiance）处方信息页
印度尼西亚	本轮未核实	发布前请查询 BPOM 注册数据库
越南	本轮未核实	请查询 DAV 注册数据库
泰国	本轮未核实	请查询泰国 FDA 注册数据库

常见问题

Jardiance（恩格列净）与 Farxiga、Forxiga（达格列净）有什么区别？

两者同属 SGLT2 抑制剂，但活性成分不同：Jardiance 是恩格列净（勃林格殷格翰，与礼来联合推广），中国商品名为欧唐静；Farxiga/Forxiga 是达格列净（阿斯利康），中国商品名为安达唐。二者适应症高度重叠，都覆盖2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病，但不能互相替代，剂量与获批范围以各自说明书为准。

没有糖尿病也能用恩格列净治心衰吗？

可以。美国2025年说明书已把心衰适应症写为降低心力衰竭成人患者心血管死亡和因心衰住院的风险，不再要求合并糖尿病；欧盟 EMPEROR 项目的心衰适应症覆盖全部射血分数范围。剂量为每日10 mg。

恩格列净对慢性肾脏病有帮助吗？

有。它获批降低存在进展风险的慢性肾脏病成人患者 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院的风险，剂量为每日10 mg。起始前及治疗中需检测 eGFR，并在开始前纠正容量不足；心力衰竭且 eGFR 低于 20 的患者数据不足。

恩格列净会引起真菌感染或尿路感染吗？

会。尿路感染与女性生殖道真菌感染是常见不良反应，原因是尿糖增多。出现尿频、尿痛或外阴瘙痒、分泌物异常应就医。另需警惕罕见但严重的会阴部坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽）：会阴疼痛、压痛、红肿伴发热或全身不适须立即急诊。

儿童和老年人能用恩格列净吗？

成人及10岁及以上儿童2型糖尿病可用。无需按年龄调整剂量，但75岁及以上者血容量不足风险更高、疗效可能下降，应更密切地监测血压与容量状态，儿童与胰岛素或促泌剂联用时低血糖风险也更高。

手术前要停用恩格列净吗？

要。说明书建议在手术或需长时间禁食的操作前，如有可能停药至少3天，以降低酮症酸中毒风险。同时不应在 eGFR 低于 30 mL/min/1. 73 m² 时启动降糖治疗，透析患者不适用。

恩格列净的半衰期有多长，如何保存？

群体药代动力学分析显示表观终末消除半衰期约为12. 4小时，每日一次给药在稳态下可蓄积约22%，因此采用每日一次方案。保存：20–25 ℃（68–77 ℉），允许在 15–30 ℃（59–86 ℉）短时波动，请置密闭容器中并放在儿童拿不到的地方。

恩格列净对合并心血管疾病的2型糖尿病患者有什么获益？

它获批降低合并确诊心血管疾病的2型糖尿病成人患者心血管死亡的风险，该适应症来自 EMPA-REG OUTCOME 研究；此后 EMPEROR 与 EMPA-KIDNEY 研究进一步支持了心力衰竭与慢性肾脏病适应症。用药期间还需监测下肢感染或溃疡，因为下肢截肢被列为不良反应之一，与胰岛素或促泌剂联用时也须警惕低血糖。

信息来源

医疗与法律声明

本页面向医疗专业人士、研究者及在医生指导下的患者提供药品知识参考，不构成医疗建议，不提供处方服务，且本站严格不销售、不代购、不转介绍任何处方药品。

正品规格与包装外观参考

关键信息

药物类别	SGLT2 抑制剂（钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂）
原研商品名	Jardiance · Boehringer Ingelheim, co-marketed with Eli Lilly and Company (licensed from Boehringer Ingelheim International GmbH)
给药途径	口服
标准剂量	所有适应症均为每日一次10 mg，早晨口服，与食物同服或空腹均可。需要进一步降糖者，在耐受10 mg 的基础上可增至每日一次25 mg。心力衰竭与慢性肾脏病使用每日一次10 mg。
半衰期	Approximately 12. 4 hours (apparent terminal elimination half-life from population PK analysis); up to 22% accumulation at steady state with once-daily dosing
储存条件	20–25 ℃（68–77 ℉）保存，允许在 15–30 ℃（59–86 ℉）之间短时波动。请置密闭容器中分发，并放在儿童拿不到的地方。
治疗领域	糖尿病与代谢
常见规格	10 mg · 25 mg
孟加拉在册品牌数	69