常见问题

临床内容来自 FDA/EMA 说明书与各国药监注册库；厂家与品牌来自公开药品注册数据库（共 387 条品牌记录）。按季度复核，每页标注复核日期。

可在对应国家的药监局官方网站（如孟加拉 DGDA、印度 CDSCO、菲律宾 FDA 等）以商品名或通用名检索注册证书；本站各药品页亦梳理了各品牌在东南亚的公开注册信息。

适应症、剂量与安全性会随说明书更新变化，厂家产品线也会调整，因此按季度复核；发现错误欢迎指出，我们会在下个版本修正。

看四件事：①该国 GMP 认证（孟加拉 DGDA、印度 CDSCO、老挝 FDA 等）；②产品是否在该国注册并有注册号；③能否提供批号与 COA（含含量、溶出度、杂质检测）；④厂家是否有出口记录与固定批号追溯体系。

小分子仿制药靠化学合成，只需证明生物等效性（BE 研究）；单抗、胰岛素等多肽/蛋白药属于生物制品，其类似药需要做可比性研究（理化学表征、功能试验、免疫原性），因此"生物类似药"不是完全相同的分子，临床互换需医生判断。

合法。孟加拉是 WTO 最不发达国家成员，享医药产品专利保护豁免至 2033 年，可在本国法律下生产仍在专利期的分子并在其境内销售；进口到其他国家则必须遵循进口国本国法规（注册或指定患者许可）。

处方药在各国受到严格管制，通常必须具备：具备资质的执业医生处方、明确的临床诊断依据，以及合法进口机构准入批准或指定患者同情用药许可。任何承诺"无需处方"的渠道均存在严重法律与安全隐患。

不提供。本站严格坚持“只做知识介绍，不做销售与转介绍”的核心原则。我们不从事任何药品的销售、代购、仓储发货或中介转介，仅提供客观的医药学术与厂家注册信息参考。

单抗、胰岛素、GLP-1 等生物制品对温度敏感，需要 2–8°C 全程温控与温度记录仪监测，运输或储存不当会导致蛋白质变性失效，引发严重免疫反应或疗效丧失。

如您在浏览中发现适应症、剂量、厂家或品牌信息有偏差，欢迎通过邮件（hello@yangyihui.net）或微信联系我们并附上官方说明书或注册出处，编辑团队会在复核后及时修正。

假药常见特征：无法提供批号或 COA、包装印刷模糊、批号与效期格式异常、卖家不愿意提供厂家直供证明。收到货后核对批号、扫码/防伪标签，并保留包装与单据以便追溯。

不可以。肿瘤靶向药、免疫抑制剂、胰岛素都需要医生评估与监测（肝功能、血象、QT 间期、血糖等）。自行用药可能无效甚至致命。

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