概述
利拉鲁肽是每日一次皮下注射的降糖药，模拟肠道分泌的激素 GLP-1，属于 GLP-1 受体激动剂（肠促胰素类似物）。原研为诺和诺德，降糖产品商品名诺和力（Victoza）；高剂量 3 mg 的减重产品是另一品牌 Saxenda。
它只在血糖偏高时促进胰岛素分泌，单用很少引起低血糖，与胰岛素或磺脲类合用则风险升高；并抑制胰高血糖素、延缓胃排空、降低食欲。常见不良反应为恶心（1.2 mg 时 18%、1.8 mg 时 20%，安慰剂 5%）、腹泻、头痛、呕吐。
美国说明书带黑框警告：动物实验中可见甲状腺 C 细胞肿瘤，有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史者及 MEN 2 患者禁用。急性胰腺炎、胆囊疾病、脱水所致急性肾损伤和严重过敏为主要严重风险。
它是 31 个氨基酸的肽类生物制品，副本按生物制品而非普通仿制药监管：Biocon 产品 2024 年在英国、欧盟获批，FDA 于 2024 年 12 月批准首个仿制利拉鲁肽注射液，Victoza 授权仿制药已在美国上市。不同产品的注射笔、加量步骤和辅料可不同，换药应经医生评估。
储存须冷链：首次使用前 2～8 ℃ 冷藏、不可冷冻；在用注射笔可置室温 15～30 ℃ 或冷藏，但开封满 30 天必须丢弃，即使仍有药液。
利拉鲁肽孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Victoza 原研 | Novo Nordisk Pharma (Pvt.) Ltd | 6 mg/ml Injection | — | — | — |
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。 查看原始数据
作用机制
利拉鲁肽模拟人体自身分泌的肠道激素 GLP-1。它只在血糖偏高时促使胰腺分泌更多胰岛素，并减少升高血糖的胰高血糖素释放，同时延缓胃排空。这些作用共同降低血糖并减轻食欲。
利拉鲁肽为酰化人 GLP-1(7-37) 类似物，可结合并激活 GLP-1 受体。天然 GLP-1(7-37) 会被 DPP-4 和中性内肽酶降解，半衰期仅 1.5～2 分钟；利拉鲁肽经脂肪酸侧链修饰后对两种肽酶均稳定，皮下给药后血浆半衰期约 13 小时。GLP-1 受体激活使细胞内环磷酸腺苷（cAMP）升高，导致胰岛 β 细胞葡萄糖依赖性胰岛素分泌增加、胰高血糖素分泌葡萄糖依赖性减少；其降糖机制还包括延缓胃排空。注意：利拉鲁肽属于肽类生物制品，在多数市场按生物制品或肽类药物管理，而非普通小分子仿制药。
获批适应症
- 作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人及 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制（Victoza／诺和力，美国说明书）
- 用于降低伴有已确诊心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者发生主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险（Victoza／诺和力，美国说明书）
- Saxenda（利拉鲁肽 3 mg）是另一个独立品牌，获批用于长期体重管理；Victoza 本身并未获批用于减重
用法用量
2 型糖尿病成人：起始 0.6 mg 皮下注射、每日一次，共 1 周（该步骤仅用于减轻胃肠道反应，不具备降糖效果），随后增至每日 1.2 mg；若血糖控制仍不理想，在 1.2 mg 至少用满 1 周后增至每日最大剂量 1.8 mg。10 岁及以上儿童：起始 0.6 mg、每日一次，在当前剂量至少维持 1 周后按 0.6 mg 递增，最大每日 1.8 mg。每日一次皮下注射，一天中任何时间均可，与进餐无关，注射部位可选腹部、大腿或上臂。与胰岛素合用时须分开注射，绝不可混合。
剂量调整
肾功能不全患者不推荐调整 Victoza 剂量；该产品在包含中度肾功能不全（eGFR 30～60 mL/min/1.73 m²）患者的 26 周研究以及包含重度肾功能不全患者的 LEADER 研究中接受过评价。若距上次给药已超过 3 天，应重新从 0.6 mg 每日一次起始以减轻胃肠道反应，再由医生酌情递增。合用的胰岛素促泌剂（如磺脲类）或胰岛素可能需要减量，以降低低血糖风险。已查阅的资料中未确认针对肝功能不全的具体剂量建议。
不良反应
恶心（1.2 mg 时 18%；1.8 mg 时 20%，安慰剂组 5%） · 腹泻（10～12%） · 头痛（10～11%） · 鼻咽炎（9～10%） · 呕吐（6～9%） · 食欲下降（9～10%） · 消化不良（4～7%） · 便秘（5%） · 低血糖——与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时风险升高 · 严重不良反应包括急性胰腺炎、血容量不足导致的急性肾损伤、严重胃肠道反应、急性胆囊疾病、严重超敏反应（过敏性休克、血管性水肿），以及全身麻醉或深度镇静期间的肺误吸
甲状腺 C 细胞肿瘤风险：在临床相关暴露量下，利拉鲁肽可引起大鼠和小鼠（雌雄均见）剂量依赖性和用药时长依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤；由于尚不能确定该啮齿类动物发现与人的相关性，目前不清楚 Victoza 是否会导致人类甲状腺 C 细胞肿瘤（包括甲状腺髓样癌，MTC）。有甲状腺髓样癌个人史或家族史者，以及 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）患者禁用 Victoza。应告知患者 MTC 的潜在风险及甲状腺肿瘤的相关症状。常规监测血清降钙素或甲状腺超声对早期发现 MTC 的价值尚不明确。
用药监测
- 自我血糖监测与糖化血红蛋白（HbA1c）
- 对出现可致血容量不足不良反应（恶心、呕吐、腹泻）的患者监测肾功能，尤其在剂量起始和加量阶段
- 胰腺炎的症状和体征（持续性剧烈腹痛，有时向背部放射，可伴或不伴呕吐）
- 甲状腺肿瘤相关症状（颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续声音嘶哑）；血清降钙素和甲状腺超声的监测价值尚不明确
- 与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时监测低血糖；应考虑下调这些药物的剂量
- 心率——成人中观察到较安慰剂平均升高 2～3 次/分
- 胆囊疾病（胆石症或胆囊炎）的体征
仿制与生物类似药格局
利拉鲁肽是 31 个氨基酸的肽类生物制品，不能像小分子那样与 Victoza 简单互换：副本必须证明为同一种肽且质量相当，且各市场监管方式不同。美国 FDA 于 2024 年 12 月经仿制药（ANDA）而非生物类似药 351(k) 途径批准了首个每日一次 GLP-1 注射剂的仿制药（利拉鲁肽）；Victoza 的授权仿制药（同一产品，不带品牌名）已于 2024 年 6 月上市。在英国和欧盟，Biocon 的产品被表述为 Victoza／Saxenda 的“仿制药”（英国 2024 年 3 月获批，欧盟 2024 年 12 月获批），Biocon 称其利拉鲁肽为合成来源。对患者的实际意义：替换的利拉鲁肽注射笔应提供相同的活性肽，但注射笔装置、剂量递增步骤和辅料可能不同；只有在监管上被正式认定为“可互换”的产品，药房才可在未经开方医生同意的情况下替换。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Biocon | India | Generic liraglutide (pre-filled pen and cartridge) | 6 mg/mL, 3 mL | First generic of Victoza approved in the UK (March 2024, launched February 2025) and approved in the EU together with Zentiva (December 2024); approved by CDSCO in India in June 20 |
| Teva Pharmaceuticals | Israel / United States | Liraglutide injection (authorized generic of Victoza) | 18 mg/3 mL (6 mg/mL), 1.8 mg dose | Launched in the United States on 24 June 2024 as the first authorized generic GLP-1 product in the US - same product as Victoza without the brand name on the label, marketed by Tev |
| Hikma Pharmaceuticals | Jordan / United States | Liraglutide injection | 18 mg/3 mL (6 mg/mL) | Listed with a US FDA approval date of 23 December 2024; Hikma stated it received FDA approval and launched the generic version of Victoza in the US. |
| Lupin | India | Liraglutide injection | 6 mg/mL | Listed in the drugs.com generic Victoza availability table with a US FDA approval date of 22 July 2025. |
| Adalvo | Malta | Liraglutide pre-filled pen | Reported as the first EU-approved generic liraglutide (June 2024), ahead of the Biocon/Zentiva approval in December 2024. |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 东南亚（区域） | 未确认 | 在本次查阅的资料中，未确认马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、泰国或越南有利拉鲁肽／Victoza 的国家级注册或上市记录。诺和诺德表示 Victoza 已在 95～100 多个国家商业化销售，因此在这些主要东南亚市场很可能有售，但本次未获证实。Biocon 已将仿制利拉鲁肽授权给 Handok Inc 进入韩国市场，这是已确认的最近的亚洲市场准入。 |
| 孟加拉（南亚价格基准） | 有售 | Victoza 在 MedEx 上的挂牌价为 3 mL 预充笔 4,960 塔卡。该市场不属东南亚，作为区域性价格基准收录。 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| Bangladesh | Victoza 6 mg/mL, 3 mL pre-filled pen (Novo Nordisk Pharma (Pvt.) Ltd) | BDT 4,960.00 per pen | medex.com.bd |
| United States | Victoza 18 mg/3 mL subcutaneous solution, 6 mL supply | about USD 539 depending on the pharmacy (quoted list price) | drugs.com |
常见问题
利拉鲁肽是治什么病的？
利拉鲁肽用于：作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人及 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制；降低伴有已确诊心血管疾病的 2 型糖尿病成人发生主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险。它是 GLP-1 受体激动剂（肠促胰素类似物），原研商品名 Victoza（诺和力）。另外，高剂量（3 mg）的 Saxenda 是独立品牌，获批用于长期体重管理；Victoza 本身并未获批用于减重。
利拉鲁肽和诺和力（Victoza）是同一种药吗？
活性成分相同。Victoza（诺和力）是诺和诺德的原研产品，利拉鲁肽是通用名（活性成分名）。市面上的“仿制利拉鲁肽”应含有相同的活性肽，但注射笔装置、剂量递增步骤和辅料可能不同。此外，美国自 2024 年 6 月起已有 Victoza 的授权仿制药（同一产品但不带品牌名）。
现在有 Victoza 的仿制药或生物类似药吗？
有，且多个市场已上市。Biocon 的产品于 2024 年 3 月在英国获批（作为 Victoza／Saxenda 的仿制药），并于 2024 年 12 月在欧盟与 Zentiva 一并获批；Adalvo 报告其预充笔于 2024 年 6 月获欧盟批准。美国方面：Victoza 的授权仿制药（梯瓦，2024 年 6 月 24 日上市）、Hikma 的仿制利拉鲁肽注射液（FDA 批准日期 2024 年 12 月 23 日）、Lupin 的产品（FDA 批准日期 2025 年 7 月 22 日），以及 2024 年 12 月 FDA 批准的首个 GLP-1 每日一次注射剂仿制药。Biocon 的产品于 2025 年 6 月获印度 CDSCO 批准，用于成人、青少年及 10 岁及以上儿童的 2 型糖尿病。
利拉鲁肽是生物类似药还是仿制药？
它不属于严格意义上的小分子仿制药。利拉鲁肽是 31 个氨基酸的肽类生物制品，副本必须证明为同一种肽且质量相当。各国监管路径不同：美国 FDA 于 2024 年 12 月经仿制药（ANDA）途径批准首个利拉鲁肽注射剂仿制药，另有走授权仿制途径的产品；英国／欧盟则将 Biocon 的产品表述为“仿制药（generic）”。只有在监管上被正式认定为“可互换”的产品，药房才可在未经开方医生同意时替换原研药。
利拉鲁肽在体内能维持多久？
皮下注射后半衰期约 13 小时（平均表观清除率约 1.2 L/h），因此设计为每日一次给药。作为对比，天然 GLP-1(7-37) 的半衰期只有 1.5～2 分钟。
利拉鲁肽需要冷藏吗？
需要，并须全程冷链。首次使用前注射笔应放在 2～8 ℃（36～46 ℉）冰箱中冷藏，不可冷冻（已冷冻则不得使用），也不要靠近冰箱制冷元件；若首次使用前误置于非冷藏环境，应在 30 天内使用或丢弃。正在使用的注射笔可在室温 15～30 ℃（59～86 ℉）或 2～8 ℃ 冷藏保存，但开封后满 30 天必须丢弃，即使笔内仍有药液；暴露于 30 ℃ 以上应丢弃，并避免受热和日晒。
利拉鲁肽最常见的不良反应有哪些？
最常见的是胃肠道反应：恶心（1.2 mg 时 18%、1.8 mg 时 20%，安慰剂组 5%）、腹泻（10～12%）、头痛（10～11%）、鼻咽炎（9～10%）、呕吐（6～9%）、食欲下降（9～10%）、消化不良（4～7%）、便秘（5%）。严重不良反应包括急性胰腺炎、血容量不足导致的急性肾损伤、严重胃肠道反应、急性胆囊疾病、严重超敏反应（过敏性休克、血管性水肿）以及全身麻醉或深度镇静期间的肺误吸。与胰岛素或磺脲类合用时低血糖风险升高。
为什么利拉鲁肽有甲状腺癌的黑框警告？
因为在大鼠和小鼠中，于临床相关暴露量下观察到了剂量依赖性和用药时长依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。由于尚不能确定该啮齿类发现与人的相关性，目前不清楚利拉鲁肽是否会导致人类甲状腺 C 细胞肿瘤（包括甲状腺髓样癌，MTC）。因此，有 MTC 个人史或家族史者以及 MEN 2 患者禁用；应告知患者 MTC 的潜在风险及甲状腺肿瘤症状（颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续声音嘶哑）。常规监测血清降钙素或甲状腺超声对早期发现 MTC 的价值尚不明确。
利拉鲁肽可以用来减重吗？
Victoza（最高 1.8 mg/日）并未获批用于减重；用于长期体重管理的是另一个独立品牌 Saxenda，剂量为 3 mg。两者活性成分相同但适应症与剂量不同，因此不能用 Victoza 替代 Saxenda 作减重用途。此外，Saxenda 的减重适应症在不同国家的批准状态并不一致，使用前应确认当地监管状态。
利拉鲁肽多少钱？
已查到的公开挂牌价：孟加拉 MedEx 显示 Victoza 6 mg/mL、3 mL 预充笔为每支 4,960 塔卡（诺和诺德孟加拉公司）。美国 drugs.com 价格指南列出的 Victoza 18 mg/3 mL 皮下注射液（6 mL 装）报价约为 539 美元，随药房不同而变化（为标价）。价格会随包装规格、药房和汇率变动，下单前请向持牌进口商确认现货与价格。
信息来源
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/022341s044lbl.pdf
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5a9ef4ea-c76a-4d34-a604-27c5b505f5a4
- https://www.drugs.com/availability/generic-victoza.html
- https://www.pearceip.law/2024/12/24/biocon-receives-eu-approval-for-generic-liraglutide
- https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=f0001ed7-d72a-422c-9238-1945c487c374
- https://www.goodrx.com/victoza/when-will-generic-victoza-be-available
- https://medex.com.bd/generics/690/liraglutide/brand-names
- https://www.drugs.com/price-guide/victoza
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