卡格列净价格是多少?
孟加拉共 4 家厂家生产通用名 canagliflozin 100 mg,挂牌单价区间为 BDT 40 – BDT 60(约 US$0.33 – US$0.49),30 天疗程约 US$9.77 – US$14.65。最低价为 Canaglif(Square Pharmaceuticals PLC)。 原研 Invokana 挂牌 BDT 75.65/单位(US$0.62),仿制版最便宜可节省约 47%。
数据来源:MedEx 孟加拉药品数据库(DGDA 注册品牌挂牌价),随汇率、包装与药房浮动;下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。
概述
卡格列净是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,由杨森制药(强生)销售,自田边三菱制药获得授权,华语市场商品名为怡可安(Invokana),与二甲双胍的复方为 Invokamet 与 Invokamet XR。它获批配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,并在美国新增两项以结局终点为基础的适应症:降低合并确诊心血管疾病者发生主要不良心血管事件(心肌梗死、卒中或心血管死亡)的风险(2018年10月30日批准);降低合并糖尿病肾病者发生终末期肾病、血清肌酐翻倍、心血管死亡和因心衰住院的风险(2019年9月30日批准)。剂量自每日一次100 mg、在每天第一餐前服用起始,仅在耐受100 mg、eGFR 不低于 60 且需要进一步降糖时才可增至每日300 mg;eGFR 45 至 60 之间剂量限于100 mg,低于45不应起始用药。本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,18岁以下人群尚未确立。2017年加注的下肢截肢黑框警告已于2020年8月26日被美国 FDA 撤销,但截肢风险仍保留在说明书的警告部分。孟加拉有四个本地100 mg 仿制药,最低每片40塔卡,原研 Invokana 每片75.65塔卡。
卡格列净孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价(含原研对照),这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Canaglif 最低价 | Square Pharmaceuticals PLC | 100 mg Tablet | BDT 40 | US$0.33 | 1 x 10: ৳ 400.00 |
| Canarol | Drug International Ltd. | 100 mg Tablet | BDT 60 | US$0.49 | 1 x 10: ৳ 600.00 |
| Diacana | NIPRO JMI Pharma Ltd. | 100 mg Tablet | BDT 60 | US$0.49 | 1 x 10: ৳ 600.00 |
| Glicana | Incepta Pharmaceuticals Ltd. | 100 mg Tablet | BDT 60 | US$0.49 | 1 x 10: ৳ 600.00 |
| Invokana 原研 | Janata Traders (Mfg. by: Janssen) | 100 mg Tablet | BDT 75.65 | US$0.62 | 3 x 10: ৳ 2,269.50 |
数据来源:MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动,仅供参考。 查看原始数据
作用机制
卡格列净阻断肾脏中的 SGLT2 蛋白,使回吸收入血的葡萄糖减少、更多葡萄糖随尿液排出,从而在不依赖胰岛素的情况下降低血糖。它同时增加钠和水的排出,减轻心脏负荷,并延缓糖尿病肾病患者的肾功能下降。
卡格列净是肾近曲小管钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)的可逆性抑制剂,降低肾糖阈、增加尿糖排泄,并伴随渗透性利尿与利钠作用。它还会短暂降低肾小球高滤过(表现为 eGFR 初期下降,随后下降速度减慢)。心血管与肾脏结局证据来自 CANVAS 研究项目与 CREDENCE 试验;口服生物利用度约65%,蛋白结合率约99%,主要与白蛋白结合。
获批适应症
- 配合饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
- 降低合并确诊心血管疾病的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件(心肌梗死、卒中或心血管死亡)的风险(美国2018年10月30日批准)
- 降低合并糖尿病肾病的2型糖尿病成人患者发生终末期肾病、血清肌酐翻倍、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险(美国2019年9月30日批准)
- 不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒;18岁以下人群的安全性与有效性尚未确立
用法用量
起始每日一次口服100 mg,在每天第一餐前服用。耐受100 mg、eGFR ≥60 mL/min/1.73 m² 且需要进一步降糖者,可增至每日一次300 mg。
剂量调整
起始前评估肾功能;eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m² 时不建议起始用药。eGFR 45 至 <60 mL/min/1.73 m² 者剂量限于每日一次100 mg。开始治疗前先纠正容量不足并评估容量状态。已在使用并耐受100 mg 的患者,即使 eGFR 降至45以下也可继续每日一次100 mg,以降低终末期肾病、肾功能恶化、心血管死亡和心衰住院的风险(依据2019年糖尿病肾病适应症)。说明书未对轻中度肝功能不全规定剂量调整。
不良反应
女性生殖道真菌(念珠菌)感染 · 尿路感染 · 排尿增多、口渴、渗透性利尿 · 血容量不足——低血压、头晕,老年人、肾功能不全或使用利尿剂者更明显 · 下肢截肢——风险仍然存在,2020年撤除黑框警告后已写入警告与注意事项 · 骨折 · 糖尿病酮症酸中毒——血糖可正常;怀疑代谢性酸中毒时应评估 · 会阴部坏死性筋膜炎(福尼尔坏疽)——罕见 · 高钾血症 · 与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时的低血糖
用药监测
- 起始前及治疗期间定期检测肾功能(eGFR)
- 监测容量状态与血压;起始前先纠正容量不足
- 足部护理——关注下肢与足部新发疼痛、压痛、破损、溃疡和感染
- 关注骨骼健康与骨折风险
- 患者在不适、脱水、禁食或术后应检测酮体与酸碱状态
- 监测血钾
- 警惕尿路与生殖道感染的体征
- 使用胰岛素或磺脲类者警惕低血糖
仿制与生物类似药格局
Invokana(杨森)是卡格列净100 mg 与300 mg 片的参比制剂。其下肢截肢黑框警告于2017年加注,美国 FDA 已于2020年8月26日撤销,但截肢风险仍保留在“警告与注意事项”中,因此任何仿制说明书都必须保留该警示。南亚的卡格列净仿制药均为当地批准产品,在声称可与 Invokana 互换前,请先在当地监管机构(如孟加拉 DGDA)的注册目录中核实。另需注意,孟加拉多数在册产品仅有100 mg 一个规格。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Incepta Pharmaceuticals Ltd. | Bangladesh | Glicana | 100 mg | Listed on MedEx with price |
| Drug International Ltd. | Bangladesh | Canarol | 100 mg | Listed on MedEx with price |
| Square Pharmaceuticals PLC | Bangladesh | Canaglif | 100 mg | Lowest-priced Bangladeshi brand found on MedEx |
| NIPRO JMI Pharma Ltd. | Bangladesh | Diacana | 100 mg | Listed on MedEx with price |
| Steris Healthcare | India | 100 mg | Sold through an international exporter listing; product identity not verified against CDSCO records - treat as unconfirmed | |
| Cipla Ltd. | India | No Cipla canagliflozin brand confirmed from the sources reviewed in this pass - canagliflozin is a low-volume molecule in India because of the 2017-2020 amputation warning; verify |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 马来西亚 | 已批准上市(Invokana 100 mg 与300 mg) | 生产厂家杨森,经销商 Zuellig Pharma,MIMS 马来西亚收录其包装规格 |
| 孟加拉 | 可及——原研 Invokana 加四个本地100 mg 仿制药 | MedEx 收录 Invokana 与 Canaglif、Canarol、Diacana、Glicana,均为100 mg;未发现本地300 mg 产品 |
| 菲律宾 | 本轮未核实 | 发布前请查询菲律宾 FDA 已注册产品目录 |
| 印度尼西亚 | 本轮未核实 | 请查询 BPOM 注册数据库 |
| 越南 | 本轮未核实 | 请查询 DAV 注册数据库 |
| 泰国 | 本轮未核实 | 请查询泰国 FDA 注册数据库 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| Bangladesh | Invokana 100 mg tablet (Janata Traders, mfg. Janssen) | BDT 75.65 per tablet; pack 3 x 10 = BDT 2,269.50 | medex.com.bd |
| Bangladesh | Canaglif 100 mg tablet (Square Pharmaceuticals) | BDT 40.00 per tablet; pack 1 x 10 = BDT 400 | medex.com.bd |
| Bangladesh | Glicana 100 mg tablet (Incepta) | BDT 60.00 per tablet; pack 1 x 10 = BDT 600 | medex.com.bd |
| India | Invokana 100 mg tablet (Johnson & Johnson) | MRP INR 553.12 for 10 tablets (list price INR 590) | truemeds.in |
| United States | Invokana 100 mg, 30 tablets | USD 586.14 cash price as low as (GoodRx) | goodrx.com |
常见问题
Invokana(卡格列净)与 Farxiga(达格列净)、Jardiance(恩格列净)有何不同?
三者同属 SGLT2 抑制剂,但活性成分与获批范围不同。Invokana 是卡格列净(杨森,自田边三菱制药授权),中国商品名为怡可安,除降糖外获批降低合并心血管疾病者的主要不良心血管事件风险,以及降低合并糖尿病肾病者的终末期肾病、肌酐翻倍、心血管死亡和心衰住院风险;达格列净与恩格列净的心衰适应症覆盖范围更广(包括非糖尿病心衰)。具体选择应由医生根据肾功能、心血管风险与耐受性决定。
卡格列净治疗2型糖尿病的推荐剂量是多少?
起始每日一次100 mg,在每天第一餐前服用。在耐受100 mg、eGFR ≥60 mL/min/1.73 m² 且需要进一步降糖时,可增至每日一次300 mg。eGFR 45 至 <60 mL/min/1.73 m² 者剂量上限为每日一次100 mg。
Invokana 还有下肢截肢的黑框警告吗?
没有了。下肢截肢黑框警告于2017年加注,美国 FDA 已于2020年8月26日撤销;但截肢风险仍保留在说明书的“警告与注意事项”中,需监测下肢疼痛、压痛、破损、溃疡与感染。
卡格列净能用于慢性肾脏病吗?
可用于合并糖尿病肾病的2型糖尿病患者。它获批降低终末期肾病、血清肌酐翻倍、心血管死亡和因心衰住院的风险。eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m² 时不建议起始用药;已在服用并耐受100 mg 者,即使 eGFR 降至45以下仍可继续每日一次100 mg。
哪些人不应使用卡格列净?
1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者不适用;18岁以下人群尚未确立安全性与有效性;eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m² 者不建议起始用药;开始治疗前应先纠正容量不足,且不应与胰岛素或促泌剂联用时忽视低血糖风险。
卡格列净会引起骨折吗?
会。骨折是说明书列出的不良反应之一,监测项目也包括骨骼健康与骨折风险,高风险人群(如绝经后女性、骨质疏松者)应特别注意。
有 Invokana 的仿制药吗?
有,但数量有限。孟加拉 MedEx 收录四个本地100 mg 仿制药:Square 的 Canaglif(每片40塔卡,1×10 包装400塔卡,最便宜)、Drug International 的 Canarol、NIPRO JMI 的 Diacana、Incepta 的 Glicana(均为每片60塔卡,1×10 包装600塔卡);原研 Invokana 每片75.65塔卡(3×10 包装2,269.50塔卡),最低仿制价比原研低约47%。印度市场 Invokana 100 mg 10片装 MRP 为553.12卢比(标价590卢比)。
卡格列净能降低心脏病发作或卒中风险吗?
可以。美国于2018年10月30日批准其用于降低合并确诊心血管疾病的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心肌梗死、卒中或心血管死亡)的风险,证据来自 CANVAS 研究项目。
卡格列净的半衰期多长,多久达到稳态?
表观终末半衰期约为10.6小时(100 mg 剂量)和13.1小时(300 mg 剂量),每日一次给药在4–5天后达到稳态。其口服生物利用度约65%,蛋白结合率约99%,主要与白蛋白结合,因此肾功能与容量状态对用药安全影响较大。
卡格列净会引起高钾血症吗?用药期间要监测什么?
会,高钾血症是说明书列出的不良反应之一,治疗期间需监测血钾。此外还需监测肾功能(eGFR)、容量状态与血压、下肢与足部的疼痛、压痛、破损、溃疡和感染,以及骨骼健康与骨折风险;患者在不适、脱水、禁食或术后应检测酮体与酸碱状态。
信息来源
- https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-removes-boxed-warning-about-risk-leg-and-foot-amputations-diabetes-medicine-canagliflozin
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/204042s011lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/204042s036lbl.pdf
- https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/INVOKANA-pi.pdf
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invokana-epar-product-information_en.pdf
- https://www.jnjmedicalconnect.com/products/invokana/medical-content/pharmacokinetics-of-invokana
- https://www.invokanahcp.com/medical-information-center-professional-product-sites
- https://www.drugs.com/history/invokana.html
- https://medex.com.bd/generics/245/canagliflozin-hemihydrate/brand-names
- https://www.mims.com/malaysia/drug/info/invokana/dosage
- https://www.mims.com/malaysia/company/info/janssen
- https://www.truemeds.in/medicine/invokana-100-mg-tablet-10-tm-tacr1-019647
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