糖尿病与代谢 · 高需求品种

甘精胰岛素 (insulin glargine)

甘精胰岛素是由 Sanofi 原研（Lantus）的长效（基础）重组人胰岛素类似物，100 单位/mL（U-100）；300 单位/mL（U-300）规格的商品名为 Toujeo。本页整理适应症、作用机制、标准剂量、不良反应、生产厂家与孟加拉挂网价格。

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概述

甘精胰岛素是长效“基础”胰岛素（重组人胰岛素类似物），每日注射一次，在约 24 小时内平稳缓慢释放，覆盖两餐之间和夜间的背景胰岛素需求；它不覆盖进餐升糖，需搭配速效胰岛素。

分子上，B 链末端增加两个精氨酸、A21 位天冬酰胺替换为甘氨酸，使等电点约为 pH 4，在生理 pH 下几乎不溶，皮下注射后形成微小储库缓慢吸收，作用曲线近乎无峰。原研为赛诺菲，商品名来得时（Lantus），300 单位/mL（U-300）规格为 Toujeo。

适用于改善成人及儿童糖尿病的血糖控制，不推荐用于糖尿病酮症酸中毒。剂量个体化：1 型糖尿病约为每日胰岛素总量的 1/3，2 型糖尿病起始 0.2 单位/kg（最多 10 单位）每日一次。低血糖是最常见不良反应且可危及生命，长效作用会延缓恢复。

其副本是生物类似药而非仿制药：Semglee（Biocon Biologics 与 Viatris）2020 年 6 月成为 FDA 批准的首个 Lantus 生物类似药，2021 年 7 月又成为首个获“可互换”认定的生物类似药；礼来的 Basaglar（部分市场称 Abasaglar）同为获批生物类似药。

冷链储存：未开封的瓶与笔须在 2～8 ℃ 冷藏，绝不可冷冻；在用笔置于 30 ℃ 以下，开封后 28 天必须丢弃（Toujeo U-300 为室温 56 天且不得冷藏）。

甘精胰岛素孟加拉挂网价格表

下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。

品牌	生产厂家	规格	单价	≈ 美元	包装
Abasaglar	Healthcare Pharmaceuticals Ltd. (Mfg. by: Eli Lilly and Company)	100 IU/ml SC Injection	—	—	5's pack: ৳ 4,475.00
Glarine	ACI Limited (Mfg. by: Swiss Made)	100 IU/ml SC Injection	—	—	3's pack: ৳ 2,400.00
Insul Glargine	Popular Pharmaceuticals Ltd.	100 IU/ml SC Injection	—	—	—
Insulet GN	Aristopharma Ltd.	100 IU/ml SC Injection	—	—	—
Larsulin	Square Pharmaceuticals PLC	100 IU/ml SC Injection	—	—	—
Mytus	Drug International Ltd.	100 IU/ml SC Injection	—	—	3's pack: ৳ 1,800.00
Semglee	Beximco Pharmaceuticals Ltd. (Mfg. by: Mylan Laboratories Ltd.)	100 IU/ml SC Injection	—	—	5's pack: ৳ 5,080.00
Toujeo SoloStar	Synovia Pharma PLC.	300 IU/ml SC Injection	—	—	3's pack: ৳ 6,915.00
Vibrenta	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	100 IU/ml SC Injection	—	—	—
Lantus 原研	Synovia Pharma PLC.	100 IU/ml SC Injection	—	—	5's pack: ৳ 4,910.00
Lantus SoloStar 原研	Synovia Pharma PLC.	100 IU/ml SC Injection	—	—	5's pack: ৳ 7,750.00

数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。查看原始数据

作用机制

甘精胰岛素是缓慢释放的胰岛素。注射后在皮下形成一个小储库，在约一天内持续稳定地释放胰岛素，提供平稳的背景（基础）胰岛素水平，使两餐之间和夜间的血糖保持稳定。它不用于覆盖进餐，进餐升糖需用速效胰岛素。

甘精胰岛素是经重组 DNA 技术生产的长效人胰岛素类似物：B 链 C 端增加两个精氨酸残基，A21 位天冬酰胺替换为甘氨酸，使等电点升至约 pH 4，在生理 pH 下溶解度降低。因此注射后在皮下组织中析出沉淀、吸收缓慢，形成近乎无峰、约 24 小时的降糖曲线。甘精胰岛素在皮下储库中部分于 B 链羧基端被代谢为两个活性代谢物 M1（21A-Gly-胰岛素）和 M2（21A-Gly-des-30B-Thr-胰岛素），其体外活性与人胰岛素相似；原形药物与这些降解产物同时进入循环。与人胰岛素一样，它促进细胞（尤其骨骼肌和脂肪）摄取葡萄糖并抑制肝糖输出。

获批适应症

用于改善成人及儿童糖尿病患者的血糖控制（Lantus／来得时，美国说明书）
不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒
生物类似药 Semglee（insulin glargine-yfgn）获批相同适应症：成人及儿童 1 型糖尿病，以及成人 2 型糖尿病

用法用量

剂量须个体化。1 型糖尿病：起始约为每日胰岛素总需要量的 1/3，其余部分由餐前短效胰岛素提供。尚未使用胰岛素的 2 型糖尿病：每日一次 0.2 单位/kg，或最多 10 单位。皮下注射于腹部、大腿或三角肌，每日一次、一天中任何时间均可但应每天固定同一时间；不得稀释，也不得与其他胰岛素或溶液混合；不得静脉注射或经胰岛素泵给药；在同一注射区域内轮换注射点。

剂量调整

需根据体力活动、进餐模式、急性疾病以及肾功能或肝功能的变化调整剂量（肾功能或肝功能不全者低血糖风险更高）；调整胰岛素方案应在密切医疗监护下进行并加强血糖监测。换用来得时：由每日一次 Toujeo（甘精胰岛素 U-300）换用时取 Toujeo 剂量的 80%；由每日一次中效胰岛素（NPH）换用时取相同剂量；由每日两次 NPH 换用时取 NPH 总量的 80%。1 型糖尿病中来得时必须与短效胰岛素合用。SoloStar 注射笔以 1 单位递增，视力受损、可能依赖“咔嗒”声判断剂量的患者应慎用。

不良反应

低血糖——最常见的不良反应，可能危及生命；长效作用可能延缓恢复 · 过敏反应，包括严重全身性过敏和过敏性休克 · 注射部位反应——临床研究中来得时组注射部位疼痛发生率 2.7%，NPH 组为 0.7% · 注射部位脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性 · 瘙痒和皮疹 · 外周水肿（钠潴留和水肿，尤其在强化胰岛素治疗后） · 体重增加 · 低钾血症（钾向细胞内转移）

用药监测

自我血糖监测与糖化血红蛋白（HbA1c）；在改变胰岛素浓度、生产厂家、类型、注射部位或给药方式时须增加血糖监测频率
低血糖的症状和体征，尤其对肾功能或肝功能不全者以及低血糖感知受损者
有低钾血症风险者（如使用降钾药物或对血钾敏感的药物）应监测血钾
注射部位有无脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性；应指导患者更换至未受影响的注射部位
与噻唑烷二酮类（PPAR-γ 激动剂）合用时监测心力衰竭的症状和体征

仿制与生物类似药格局

甘精胰岛素的副本是生物类似药，不是仿制药：它们是经证明与来得时高度相似、在安全性、纯度和效价上无临床意义差异的生物制品，而不像小分子仿制药那样化学结构完全相同。Semglee（insulin glargine-yfgn）由 Biocon Biologics 与 Viatris（原 Mylan）联合开发，2020 年 6 月成为 FDA 批准的首个 Lantus 生物类似药，2021 年 7 月成为史上首个获得可互换资格的生物类似药——可在药房柜台无需开方医生介入即替换 Lantus，并享有 12 个月的独占期，此后其他可互换的甘精胰岛素生物类似药才可获批。Semglee 与来得时氨基酸序列相同，获批适应症亦相同。即便如此，在不同品牌胰岛素产品之间切换仍须谨慎并在医疗监护下进行，因为胰岛素浓度、生产厂家、类型或给药装置的改变都可能影响血糖控制；说明书建议在任何此类变更期间加强血糖监测，并指出部分患者可能需要调整剂量。

生产厂家

生产厂家	国家/地区	品牌	规格	备注
Biocon Biologics	India (drug product manufactured at Biocon Sdn. Bhd., Johor, Malaysia)	Semglee (insulin glargine-yfgn); also unbranded insulin glargine-yfgn	100 IU/mL, 3 mL prefilled pen and vial	First FDA-approved biosimilar of Lantus (June 2020) and the first FDA-approved interchangeable biosimilar (July 2021), allowing pharmacy-level substitution for Lantus; identical am
Eli Lilly	United States	Basaglar (insulin glargine); marketed as Abasaglar in some markets	100 IU/mL 3 mL KwikPen cartridge and prefilled pen	Approved biosimilar of Lantus. In Bangladesh listed as Abasaglar distributed by Healthcare Pharmaceuticals - 3 mL cartridge BDT 895, 3 mL KwikPen BDT 1,350.
Gan & Lee Pharmaceuticals	China	Basalin (insulin glargine injection and prefilled pen)	100 IU/mL	Insulin glargine injection and prefilled pen manufactured with a Malaysian partner received NPRA (Malaysia) registration approval in February 2025; a locally filled insulin glargin
Wockhardt	India	Glaritus (insulin glargine)	100 IU/mL	Biosimilar insulin glargine available in India for type 1 and type 2 diabetes; Reuters reported the launch of Glaritus in India in 2009 as a version of Sanofi's Lantus. Wockhardt i
Multiple local manufacturers	Bangladesh	Glarine (ACI Limited), Larsulin (Square Pharmaceuticals), Mytus (Drug International), Vibrenta (Incepta), Insulet GN (Aristopharma), Insul Glargine (Popular Pharmaceuticals)	100 IU/mL (vials, cartridges, pens)	Locally marketed insulin glargine brands listed with prices on MedEx; ACI's Glarine is noted as Swiss-made. Useful as a low-price benchmark in a South Asian market - several 3 mL v
Lannett Company	United States	Langlara (insulin glargine-aldy)	100 units/mL prefilled pen	FDA-approved interchangeable biosimilar to Lantus, cited in market reporting as further expanding pharmacy substitution options for insulin glargine in the US.

东南亚可及性

国家/地区	状态	备注
马来西亚	有售／本地生产	Biocon Sdn Bhd 位于柔佛的胰岛素生产设施（亚洲最大的综合胰岛素工厂）已获马来西亚 NPRA 批准，也是生产生物类似药甘精胰岛素的厂址；NPRA 另于 2025 年 2 月批准了甘李药业（Gan & Lee）的甘精胰岛素注射液及预充笔注册。
印度尼西亚	有售	由甘李药业与印尼合作方开发的本地灌装甘精胰岛素预充笔已获印度尼西亚卫生部批准（2022 年 12 月公布）；生物类似药胰岛素被描述为比进口原研产品更可负担。
孟加拉（南亚价格基准）	有售	MedEx 上列有 Lantus、Lantus SoloStar、Toujeo、Abasaglar 和 Semglee，另有至少 6 个本土品牌。该市场不属东南亚，作为区域性价格基准收录。

按国家查价格

各市场参考价格

市场	产品	挂牌价	来源
Bangladesh	Lantus 100 IU/mL 3 mL cartridge (Synovia Pharma PLC)	BDT 982.00 (5's pack BDT 4,910.00)	medex.com.bd
Bangladesh	Lantus SoloStar 100 IU/mL 3 mL pen (Synovia Pharma PLC)	BDT 1,550.00 (5's pack BDT 7,750.00)	medex.com.bd
Bangladesh	Semglee 100 IU/mL 3 mL cartridge (Beximco Pharmaceuticals, mfg. Mylan Laboratories Ltd.)	BDT 1,016.00 (5's pack BDT 5,080.00)	medex.com.bd
Bangladesh	Abasaglar 100 IU/mL 3 mL cartridge / KwikPen (Healthcare Pharmaceuticals, mfg. Eli Lilly)	BDT 895.00 cartridge (5's BDT 4,475.00); BDT 1,350.00 KwikPen (5's BDT 6,750.00)	medex.com.bd
Bangladesh	Toujeo SoloStar 300 IU/mL 1.5 mL (Synovia Pharma PLC)	BDT 2,305.00 (3's pack BDT 6,915.00)	medex.com.bd
United States	Unbranded Semglee (insulin glargine-yfgn)	as low as USD 58.04 at certain pharmacies with a GoodRx coupon	goodrx.com

常见问题

甘精胰岛素有生物类似药吗？

有。Semglee（insulin glargine-yfgn）由 Biocon Biologics 与 Viatris（原 Mylan）联合开发，2020 年 6 月获 FDA 批准为首个 Lantus（来得时）生物类似药，2021 年 7 月成为史上首个获得“可互换”资格的胰岛素生物类似药。礼来（Eli Lilly）的 Basaglar（部分市场称 Abasaglar）同为获批生物类似药。兰尼特（Lannett）的 Langlara（insulin glargine-aldy）也是 FDA 批准的可互换生物类似药。中国的甘李药业（Gan & Lee）生产 Basalin 甘精胰岛素注射液及预充笔，其产品已于 2025 年 2 月获马来西亚 NPRA 注册批准、2022 年 12 月获印度尼西亚批准。印度 Wockhardt 的 Glaritus 亦为在印度销售的甘精胰岛素生物类似药。

胰岛素生物类似药和普通仿制药有什么区别？

生物类似药是经证明与参照生物制品高度相似、在安全性、纯度和效价上无临床意义差异的生物制品，而不是像小分子仿制药那样化学结构完全相同的产品。因此胰岛素类产品的“副本”在法律和监管上称为生物类似药；是否可在药房直接替换，取决于该产品是否获得“可互换（interchangeable）”这一正式监管认定。

Semglee 可以在药房直接替换来得时（Lantus）吗？

在美国可以。Semglee 于 2021 年 7 月成为首个获得 FDA 可互换认定的生物类似药，这意味着它可以无需开方医生介入、直接在药房柜台替换 Lantus，并享有 12 个月的独占期，此后其他可互换的甘精胰岛素生物类似药才可获批。Semglee 与来得时氨基酸序列相同，获批适应症也相同。但不同品牌胰岛素之间的切换仍应谨慎并在医疗监护下进行。

甘精胰岛素在体内能维持多久？

美国说明书未给出甘精胰岛素的血浆半衰期，因为其长效作用来自皮下缓慢吸收而非缓慢清除。它在皮下储库中被代谢为活性代谢物 M1 和 M2；皮下注射后约 12 小时 M1 达到血药浓度峰值，在剂量超过 0.3 单位/kg 时，30 小时后仍高于基线。临床上单次给药可提供约 24 小时的降糖作用。

甘精胰岛素开封前后应该怎么保存？冷冻了还能用吗？

未使用的瓶或笔应放在 2～8 ℃（36～46 ℉）冰箱中冷藏，不可冷冻——一旦冷冻必须丢弃，也不要贴着冰箱制冷元件存放，并避免直接受热和光照；未开封产品在冷藏条件下可用至有效期。开封（在用）后：置于室温 30 ℃（86 ℉）以下、远离热源和光照，盖好笔帽，绝不可放回冰箱，不可带针头存放，且首次使用后满 28 天即须丢弃，即使仍有胰岛素剩余。Toujeo（U-300）的在用期为室温下 56 天，且在用注射笔不得冷藏。胰岛素是生物制品，全程冷链是保证效价的前提。

甘精胰岛素能和速效胰岛素混在同一支注射器里吗？

不能。来得时不得稀释，也不得与其他任何胰岛素或溶液混合；它只能单独皮下注射，且不得静脉注射或经胰岛素泵给药。进餐所需的速效胰岛素（如门冬胰岛素）必须作为另一次单独注射给予。

来得时（Lantus）和 Toujeo 有什么区别？

两者活性成分都是甘精胰岛素，区别在浓度：Lantus 为 100 单位/mL（U-100），Toujeo 为 300 单位/mL（U-300）。由每日一次 Toujeo 换用来得时时，应取 Toujeo 剂量的 80%。储存要求也不同：来得时在用期为开封后 28 天，Toujeo 为室温下 56 天且在用注射笔不得冷藏。

甘精胰岛素最常见的不良反应有哪些？

低血糖是最常见的不良反应，可能危及生命，且因作用持续约一天而可能延缓恢复。此外还有过敏反应（含严重全身性过敏和过敏性休克）、注射部位反应（临床研究中来得时组注射部位疼痛 2.7%，NPH 组 0.7%）、注射部位脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性、瘙痒和皮疹、外周水肿、体重增加以及低钾血症。

从 NPH 胰岛素或 Toujeo 换用来得时怎么换算剂量？

说明书给出的换算法：由每日一次 Toujeo（甘精胰岛素 U-300）换用，取 Toujeo 剂量的 80%；由每日一次中效胰岛素（NPH）换用，取相同剂量；由每日两次 NPH 换用，取 NPH 总剂量的 80%。所有胰岛素方案的调整都应在密切医疗监护下进行，并加强血糖监测；1 型糖尿病中来得时必须与短效胰岛素合用。

甘精胰岛素多少钱？

已查到的孟加拉 MedEx 挂牌价：Lantus 100 IU/mL、3 mL 卡式瓶 982 塔卡（5 支装 4,910 塔卡）；Lantus SoloStar 3 mL 笔 1,550 塔卡（5 支装 7,750 塔卡）；生物类似药 Semglee 3 mL 卡式瓶 1,016 塔卡（5 支装 5,080 塔卡）；Abasaglar 3 mL 卡式瓶 895 塔卡（5 支装 4,475 塔卡）、KwikPen 1,350 塔卡（5 支装 6,750 塔卡）；Toujeo SoloStar 300 IU/mL 1.5 mL 为 2,305 塔卡（3 支装 6,915 塔卡）。美国方面，无品牌 Semglee 在使用 GoodRx 优惠券时某些药房低至 58.04 美元。价格随包装、药房和汇率变动，下单前请向持牌进口商确认。

信息来源

医疗与法律声明

本页面向医疗专业人士、持牌进口商及在医生指导下的患者提供信息，不构成医疗建议，不提供处方服务，也不构成向公众销售处方药的要约。

关键信息

药物类别	长效（基础）重组人胰岛素类似物，100 单位/mL（U-100）；300 单位/mL（U-300）规格的商品名为 Toujeo
原研商品名	Lantus · Sanofi
给药途径	注射/其他
标准剂量	剂量须个体化。1 型糖尿病：起始约为每日胰岛素总需要量的 1/3，其余部分由餐前短效胰岛素提供。尚未使用胰岛素的 2 型糖尿病：每日一次 0.2 单位/kg，或最多 10 单位。皮下注射于腹部、大腿或三角肌，每日一次、一天中任何时间均可但应每天固定同一时间；不得稀释，也不得与其他胰岛素或溶液混合；不得静脉注射或经胰岛素泵给药；在同一注射区域内轮换注射点。
半衰期	The US label does not state a plasma half-life for insulin glargine because its long action comes from slow subcutaneous absorption rather than from slow clearance. Insulin glargine is metabolized in the subcutaneous depot to active metabolites M1 and M2, and the M1 metabolite shows maximum plasma concentrations about 12 hours after a subcutaneous glargine injection, remaining above baseline at 30 hours after doses above 0.3 units/kg. Clinically, a single dose provides roughly 24 hours of glucose lowering.
储存条件	以原密封纸盒发放。未使用的来得时置于 2～8 ℃（36～46 ℉）冰箱中冷藏；不可冷冻，如已冷冻须丢弃；避免直接受热和光照。未开封的瓶或笔在冷藏条件下可用至有效期。已开封（在用）产品：置于室温 30 ℃（86 ℉）以下、远离热源和光照，盖好笔帽存放，绝不可把在用注射笔放回冰箱，不可带针头存放，且首次使用后只能使用 28 天，满 28 天即须丢弃，即使仍有胰岛素剩余。Toujeo（U-300）的在用保存期为室温下 56 天，且在用注射笔不得冷藏。胰岛素是生物制品，全程 2～8 ℃ 冷链是保证效价的前提。
治疗领域	糖尿病与代谢
常见规格	100 IU/ml · 300 IU/ml
孟加拉在册品牌数	11