巴瑞替尼价格是多少？
孟加拉共 10 家厂家生产通用名 baricitinib 2 mg，挂牌单价区间为 BDT 20 – BDT 25（约 US$0.16 – US$0.20），30 天疗程约 US$4.88 – US$6.10。最低价为 Baricit（Delta Pharma Ltd.）。
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库（DGDA 注册品牌挂牌价），随汇率、包装与药房浮动；下单前请向持牌进口商确认实时价格与库存。
概述
巴瑞替尼是礼来与 Incyte 联合开发的口服 Janus 激酶（JAK）抑制剂，2018 年以艾乐明（Olumiant）之名在美国首次获批。它选择性抑制 JAK1 与 JAK2，是 CYP3A4 的底物。它有两点区别于托法替布：2022 年 6 月成为 FDA 批准的首个用于重度斑秃的系统性药物；新冠疫情期间亦用于需呼吸支持的住院成人患者。此外还获批用于对一种及以上 TNF 抑制剂应答不足的成人中重度活动性类风湿关节炎。
巴瑞替尼带有 JAK 抑制剂类黑框警告，涵盖严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要心血管不良事件与血栓形成，2022 年 5 月修订。这意味着用药前须筛查潜伏性结核，治疗期间定期查血常规、肝酶与血脂，并警惕血栓、胃肠道穿孔与感染。由于部分经肾清除，类风湿关节炎或斑秃患者若 eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m²、或有重度肝功能损害，不推荐使用；血红蛋白低于 8 g/dL、绝对淋巴细胞计数低于 500 个/mm³ 或绝对中性粒细胞计数低于 1000 个/mm³ 时不得启动治疗。
作为小分子药物，巴瑞替尼走常规仿制药审批而非生物类似药路径。FDA 于 2024 年 7 月 22 日批准首个仿制巴瑞替尼片（1 mg 与 2 mg，Aurobindo Pharma USA，ANDA 217542），适应症为类风湿关节炎。印度有 Cipla 的 Barijak、Natco 的 Barinat、Mankind 的 Barikind、Lupin 的 Barilup 与 Torrent 的 Covnib，孟加拉有 13 个品牌。仿制药与原研药生物等效，无需分析相似性数据，但黑框警告与监测要求完全相同。
巴瑞替尼孟加拉挂网价格表
下表是孟加拉的注册品牌与挂牌单价（含原研对照），这是目前全球在专利期仿制药最透明的官方价格数据。
| 品牌 | 生产厂家 | 规格 | 单价 | ≈ 美元 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|
| Baricit 最低价 | Delta Pharma Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 20 | US$0.16 | 3 x 10: ৳ 600.00 |
| Baricent | Incepta Pharmaceuticals Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 2 x 10: ৳ 500.00 |
| Barinez | Beacon Pharmaceuticals PLC | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 1 x 15: ৳ 375.00 |
| Barinib | Drug International Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 1 x 10: ৳ 250.00 |
| Barinix | ACME Laboratories Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 1 x 10: ৳ 250.00 |
| Baritab | Eskayef Pharmaceuticals Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 1 x 10: ৳ 250.00 |
| Baritinib | Healthcare Pharmaceuticals Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 1 x 10: ৳ 250.00 |
| Baritor | Square Pharmaceuticals PLC | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 2 x 10: ৳ 500.00 |
| Barixen | Everest Pharmaceuticals Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 2 x 10: ৳ 500.00 |
| Barri | Beximco Pharmaceuticals Ltd. | 2 mg Tablet | BDT 25 | US$0.20 | 1 x 15: ৳ 375.00 |
| Baricit | Delta Pharma Ltd. | 4 mg Tablet | BDT 30 | US$0.24 | 1 x 10: ৳ 300.00 |
| Baricent | Incepta Pharmaceuticals Ltd. | 4 mg Tablet | BDT 40 | US$0.33 | 2 x 7: ৳ 560.00 |
| Barinib | Drug International Ltd. | 4 mg Tablet | BDT 40 | US$0.33 | 1 x 10: ৳ 400.00 |
| Barri | Beximco Pharmaceuticals Ltd. | 4 mg Tablet | BDT 40 | US$0.33 | 1 x 15: ৳ 600.00 |
数据来源：MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动，仅供参考。 查看原始数据
作用机制
巴瑞替尼是一种口服片剂，能在免疫细胞内部阻断两种 Janus 激酶（JAK1 与 JAK2），关闭驱动炎症的信号通路。阻断该通路可减轻关节炎症，在头皮部位则有助于毛发再生，但同时也会降低机体抵抗感染的能力。
巴瑞替尼是 Janus 激酶 1 与 2（JAK1/JAK2）的 ATP 竞争性、可逆性抑制剂，对 TYK2 亦有活性，本身是 CYP3A4 的底物。通过抑制 JAK1/JAK2，它阻止共用 γc 链与 gp130 的细胞因子受体下游 STAT 蛋白的磷酸化与活化，减少促炎介质的转录。它还抑制 AAK1 与 GAK——参与网格蛋白介导内吞的 NUMB 相关激酶，这被认为是其抗 SARS-CoV-2 作用的机制基础。
获批适应症
- 类风湿关节炎：对一种及以上 TNF 抑制剂应答不足的成人中重度活动性类风湿关节炎
- COVID-19：用于需要补充氧疗、无创或有创机械通气或 ECMO 的住院成人 COVID-19 患者
- 斑秃：成人重度斑秃（2022 年 6 月获 FDA 批准，为首个获批用于该适应症的系统性药物）
用法用量
类风湿关节炎：2 mg 每日一次，可单用或与甲氨蝶呤等非生物类改善病情抗风湿药联用。斑秃：2 mg 每日一次，应答不充分时增至 4 mg 每日一次；对于头皮近乎完全或完全脱发（伴或不伴明显睫毛、眉毛脱失）的患者，可考虑起始 4 mg 每日一次，达到充分应答后再减至 2 mg 每日一次。COVID-19：4 mg 每日一次，最多 14 天。无法整片吞服的患者可将药片分散于水中服用。
剂量调整
类风湿关节炎与斑秃患者若存在贫血（血红蛋白低于 8 g/dL）、淋巴细胞减少（绝对淋巴细胞计数低于 500 个/mm³）或中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数低于 1000 个/mm³），应避免启动或中断治疗；COVID-19 的阈值则为绝对淋巴细胞计数低于 200 个/mm³、绝对中性粒细胞计数低于 500 个/mm³。eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m² 的类风湿关节炎或斑秃患者以及重度肝功能损害者不推荐使用。与丙磺舒等强效 OAT3 抑制剂合用时需调整剂量。
不良反应
上呼吸道感染 · 恶心 · 单纯疱疹 · 带状疱疹 · 头痛 · 痤疮 · 血胆固醇升高（高脂血症） · 肌酸磷酸激酶升高 · 尿路感染 · 肝酶升高 · 毛囊炎 · 乏力 · 下呼吸道感染 · 生殖器念珠菌感染 · 贫血与中性粒细胞减少 · 腹痛 · 体重增加 · 包括结核在内的严重感染 · 主要心血管不良事件、血栓形成与恶性肿瘤（类黑框警告） · 胃肠道穿孔 · 超敏反应
严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要心血管不良事件（MACE）与血栓形成。本品增加可致住院或死亡的严重细菌、真菌、病毒感染及机会性感染风险，包括结核（TB）；发生严重感染时应暂停治疗直至感染得到控制；活动性结核患者不得使用艾乐明；用药前及治疗期间须检测潜伏性结核，阳性者先治疗潜伏结核再用药。在类风湿关节炎患者中，另一种 JAK 抑制剂的全因死亡率（包括心血管猝死）高于 TNF 抑制剂，淋巴瘤与肺癌发生率亦更高；主要心血管不良事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中）以及肺栓塞、静脉与动脉血栓的发生率同样增加。（该黑框警告于 2022 年 5 月修订。）
用药监测
- 用药前及治疗期间检测潜伏性结核（COVID-19 除外）；阳性者先治疗潜伏结核再用药；监测活动性结核
- 基线与定期检测淋巴细胞计数、中性粒细胞计数与血红蛋白
- 基线与定期检测肝酶
- 血脂谱——监测血脂升高
- 肾功能（eGFR），用于核对不推荐使用的阈值与剂量
- 监测严重感染、血栓、MACE 与胃肠道穿孔
- 监测超敏反应
- 治疗期间避免接种活疫苗
仿制与生物类似药格局
巴瑞替尼是小分子药物，因此可以有常规仿制药，走简化申请（ANDA）路径而非生物类似药路径。FDA 于 2024 年 7 月 22 日批准首个仿制巴瑞替尼片（1 mg 与 2 mg，Aurobindo Pharma USA，ANDA 217542），适应症为类风湿关节炎。印度有 Cipla 的 Barijak、Natco 的 Barinat、Mankind 的 Barikind、Lupin 的 Barilup 与 Torrent 的 Covnib 等仿制品牌。仿制药与原研艾乐明生物等效，但同样带有 JAK 抑制剂黑框警告与相同的实验室监测要求；它们不是生物类似药，无需提交分析相似性数据。
生产厂家
| 生产厂家 | 国家/地区 | 品牌 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Cipla | India | Barijak | 4 mg tablet (and other marketed strengths) | Indian generic baricitinib; 1mg brand listing shows Barijak from Cipla |
| Natco Pharma | India | Barinat | 1 mg, 2 mg, 4 mg tablets | Indian generic baricitinib; listed around INR 196-INR 392 depending on pack |
| Mankind Pharma | India | Barikind | Tablet | Indian generic baricitinib listed at INR 393 |
| Torrent Pharmaceuticals | India | Covnib | Tablet | Indian generic baricitinib listed at INR 115 |
| Lupin | India | Barilup | 1 mg, 2 mg, 4 mg tablets | Indian generic baricitinib |
| Aurobindo Pharma USA | United States | Baricitinib tablets (generic Olumiant) | 1 mg, 2 mg | First FDA generic approval for baricitinib tablets, 22 July 2024 (ANDA 217542), for moderately to severely active RA |
| Incepta Pharmaceuticals | Bangladesh | Baricent | 2 mg, 4 mg tablets | MedEx-listed local manufacturer; BDT 25.00 per 2 mg tablet and BDT 40.00 per 4 mg tablet |
| Beximco Pharmaceuticals | Bangladesh | Barri | 2 mg, 4 mg tablets | MedEx-listed local manufacturer |
| Square Pharmaceuticals | Bangladesh | Baritor | 2 mg tablet | MedEx-listed; BDT 25.00 per tablet |
东南亚可及性
| 国家/地区 | 状态 | 备注 |
|---|---|---|
| 孟加拉国 | 本地生产的仿制巴瑞替尼广泛可及并已挂网定价 | MedEx 至少列出 13 个品牌，包括 Incepta 的 Baricent、Beximco 的 Barri、Square 的 Baritor、ACME 的 Barinix 与 Drug International 的 Barinib |
| 马来西亚 | 已注册——药品管制局已注册 2 个含巴瑞替尼的产品 | 见 NPRA 关于类风湿关节炎患者使用 JAK 抑制剂的安全性警示（2021 年） |
| 印度 | 多个印度厂家已上市仿制巴瑞替尼 | 印度网上药房列有 Cipla、Natco、Mankind、Torrent、Lupin 等品牌 |
| 泰国 | 现有检索来源未予确认 | |
| 印度尼西亚 | 现有检索来源未予确认 | |
| 菲律宾 | 现有检索来源未予确认 | |
| 越南 | 现有检索来源未予确认 |
按国家查价格
各市场参考价格
| 市场 | 产品 | 挂牌价 | 来源 |
|---|---|---|---|
| Bangladesh | Baricitinib 2 mg and 4 mg tablets (Baricent, Baricit, Barinez, Barinib, Barinix, Baritab, Baritinib, Baritor, Barixen, Barri) | BDT 20.00 to BDT 25.00 per 2 mg tablet; BDT 30.00 to BDT 40.00 per 4 mg tablet | medex.com.bd |
| India | Baricitinib generics (Covnib/Torrent, Barikind/Mankind, Barijak/Cipla) | INR 115 (Covnib) to INR 591 (Barijak 4 mg); Barikind INR 393 | 1mg.com |
| India | Olumiant (Eli Lilly India) original brand | INR 8,071 to INR 19,822 depending on pack and strength | 1mg.com |
| United States | Olumiant (baricitinib) 2 mg and 4 mg tablets, 30-day supply | List price USD 2,850.41 for a 30-day supply of 2 mg tablets; USD 5,700.82 for a 30-day supply of 4 mg tablets | pricinginfo.lilly.com |
常见问题
巴瑞替尼是艾乐明的仿制药吗？
是。巴瑞替尼是小分子药物，走常规 ANDA 仿制药审批路径，而非生物类似药路径。FDA 已于 2024 年 7 月 22 日批准首个仿制巴瑞替尼片（1 mg 与 2 mg，Aurobindo Pharma USA，ANDA 217542），适应症为类风湿关节炎。仿制药与原研药生物等效，但同样带有 JAK 抑制剂黑框警告与相同的监测要求。
巴瑞替尼除了类风湿关节炎还能治什么？
还获批用于成人重度斑秃（2022 年 6 月获 FDA 批准，是该适应症首个系统性药物），以及需要补充氧疗、无创或有创机械通气或 ECMO 的住院成人 COVID-19 患者（4 mg 每日一次，最多 14 天）。
巴瑞替尼获批治疗斑秃了吗？
获批。2022 年 6 月 FDA 批准巴瑞替尼用于成人重度斑秃，这是 FDA 首次批准用于该适应症的系统性药物。剂量为 2 mg 每日一次，应答不充分时增至 4 mg 每日一次；头皮近乎完全或完全脱发的患者可考虑起始 4 mg 每日一次，达到充分应答后减为 2 mg。
巴瑞替尼为什么有黑框警告？
JAK 抑制剂类药物共有的黑框警告涵盖严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要心血管不良事件（MACE）与血栓形成。在类风湿关节炎患者中，另一种 JAK 抑制剂的全因死亡率（含心血管猝死）、淋巴瘤与肺癌发生率、MACE 以及静脉与动脉血栓发生率均高于 TNF 抑制剂。艾乐明的黑框警告于 2022 年 5 月修订，同时明确活动性结核患者不得使用。
类风湿关节炎用巴瑞替尼的剂量是多少？
标准剂量为 2 mg 每日一次，可单用或与甲氨蝶呤等非生物类改善病情抗风湿药联用。若存在血红蛋白低于 8 g/dL、绝对淋巴细胞计数低于 500 个/mm³ 或绝对中性粒细胞计数低于 1000 个/mm³，应避免启动或中断治疗。重症 COVID-19 的剂量为 4 mg 每日一次，最多 14 天。
巴瑞替尼的半衰期有多长？
巴瑞替尼半衰期约 12 小时，支持每日一次给药。由于部分经肾脏清除，肾功能下降会延长药物暴露，因此 eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m² 的类风湿关节炎或斑秃患者不推荐使用；与丙磺舒等强效 OAT3 抑制剂合用时也需调整剂量。
服用巴瑞替尼期间需要做哪些血液检查？
用药前需筛查潜伏性结核（COVID-19 除外），并检测血常规（淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白）、肝酶、肾功能与血脂。治疗期间需定期复查血常规、肝酶与血脂，并监测严重感染、血栓、主要心血管不良事件与胃肠道穿孔的迹象，以及超敏反应。
巴瑞替尼在印度和孟加拉国多少钱？
孟加拉 MedEx 列价：2 mg 片约 BDT 20.00 至 25.00 每片，4 mg 片约 BDT 30.00 至 40.00 每片。印度 1mg 列价：Torrent 的 Covnib 约 INR 115 起，Mankind 的 Barikind 约 INR 393，Cipla 的 Barijak 4 mg 约 INR 591；原研艾乐明（礼来印度）约 INR 8,071 至 19,822。作为参照，美国 Olumiant 30 天量的标价为 2 mg 规格 USD 2,850.41、4 mg 规格 USD 5,700.82。
肾或肝功能损害时能用巴瑞替尼吗？
eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m² 的类风湿关节炎或斑秃患者不推荐使用，重度肝功能损害者同样不推荐。中重度肾功能损害或中度肝功能损害需要按说明书调整剂量。COVID-19 适应症的肾功能阈值与类风湿关节炎不同，须由医师判断。此外，与丙磺舒等强效 OAT3 抑制剂合用需减量。
巴瑞替尼和托法替布是同一种药吗？
不是。两者同属 JAK 抑制剂口服小分子，但选择性不同：托法替布主要抑制 JAK1/JAK3，巴瑞替尼选择性抑制 JAK1/JAK2。它们的适应症不完全相同——巴瑞替尼是首个获批治疗重度斑秃的系统性药物，并可用于住院 COVID-19 患者；托法替布口服溶液则可用于 2 岁及以上的多关节型幼年特发性关节炎。两者都带有 JAK 抑制剂类黑框警告，具体选择应由医师根据病情与合并症决定。
信息来源
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/207924s007lbl.pdf
- https://medex.com.bd/generics/1581/baricitinib/brand-names
- https://www.1mg.com/generics/baricitinib-508583
- https://pricinginfo.lilly.com/olumiant
- https://www.fda.gov/drugs/drug-and-biologic-approval-and-ind-activity-reports/2024-first-generic-drug-approvals
- https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/content/article/426-english/safety-alerts-main/safety-alerts-2021/1527288-janus-kinase-jak-inhibitors-in-rheumatoid-arthritis-patients-risk-of-major-adverse-cardiovascular-events-mace-and-malignancies-excluding-non-melanoma-skin-cancer-nmsc-2.html
- https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lilly-and-incytes-olumiant-baricitinib-as-first-and-only-systemic-medicine-for-adults-with-severe-alopecia-areata-301567120.html
- https://www.drugs.com/availability/generic-olumiant.html
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