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印度 · CDSCO 监管

索托拉西布 (索托拉西布/索托雷塞)在印度的价格(2026)

参考孟加拉官方挂牌价换算印度卢比价格,并说明CDSCO的注册要求、合法进口途径与真实成本构成。

快速答案:索托拉西布 (索托拉西布/索托雷塞)在印度的价格

孟加拉挂牌仿制单价 BDT 1,000 – BDT 1,500(约 INR 779.77 – INR 1,170 / 单位),30 天用量约 INR 23,393 – INR 35,090;进入印度还需加上国际运费、关税与经销商加成。

汇率基准:1 USD = 122.87 BDT(September 2026),换算仅供参考,实际成交价以供应商报价为准。

货币换算

项目BDTINRUSD
最低单价(每片/粒) BDT 1,000 INR 779.77 US$8.14
最高单价(每片/粒) BDT 1,500 INR 1,170 US$12.21
30 天用量(最低) BDT 30,000 INR 23,393 US$244.16
30 天用量(最高) BDT 45,000 INR 35,090 US$366.24

孟加拉基准价(全球参考价)

下面是该分子在孟加拉的注册品牌与挂牌单价(DGDA 注册,MedEx 收录)。

品牌 生产厂家 规格 单价 ≈ 美元 包装
Sotoxen 最低价 Everest Pharmaceuticals Ltd. 120 mg Tablet BDT 1,000 US$8.14 1 x 56: ৳ 56,000.00
Sotoras Beacon Pharmaceuticals PLC 120 mg Tablet BDT 1,500 US$12.21 5 x 6: ৳ 45,000.00

数据来源:MedEx 孟加拉药品数据库 / DGDA 注册品牌挂牌价。单价随包装规格、药房与汇率变动,仅供参考。 查看原始数据

进口与法规说明

Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO). 印度是全球最大的仿制药生产国,但部分肿瘤与生物药仍维持原研定价。新分子的印度仿制版要等本地专利条件允许(印度个案发放强制许可),因此最新分子的可得性落后于孟加拉。价格以 INR 的每盒 MRP 报价。

如何合法获得

  1. 取得主治医生处方与诊断/基因检测报告(例如靶点检测结果)。
  2. 确认所需品牌与规格,并向供应商索取批号、检验报告(COA)与厂家 GMP 资质。
  3. 由CDSCO持牌进口商/药房报关,未注册产品按指定患者通道申请。
  4. 到货后核对批号、效期与包装完整性,并在医生指导下用药随访。

进口后价格为什么会上升

常见问题

索托拉西布 (索托拉西布/索托雷塞)在印度要多少钱?

公开数据中印度没有索托拉西布 (索托拉西布/索托雷塞)的固定零售价(多数为医院或指定患者采购)。可参照孟加拉挂牌价:仿制单价 BDT 1,000–BDT 1,500(约 US$8.14–US$12.21),折合当地货币约 INR 779.77–INR 1,170 每单位,30 天用量约 INR 23,393–INR 35,090,再加上国际运费、印度关税与经销商加成。

能否合法进口索托拉西布 (索托拉西布/索托雷塞)到印度?

可以,但必须符合Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)的要求:印度是全球最大的仿制药生产国,但部分肿瘤与生物药仍维持原研定价。新分子的印度仿制版要等本地专利条件允许(印度个案发放强制许可),因此最新分子的可得性落后于孟加拉。价格以 INR 的每盒 MRP 报价。 处方药需凭有效处方、由持牌进口商或药房操作,个人自用需按当地"指定患者/同情用药"通道申请。

印度是否批准了索托拉西布 (索托拉西布/索托雷塞)的仿制版本?

我们无法核实每一个仿制品牌在印度的注册状态。印度由Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)负责审批,只有取得本地产品注册(或特别进口许可)的产品才可常规销售。采购前请让供应商提供该品牌在印度的注册证或进口许可文件。

为什么孟加拉价格可以作为参考?

孟加拉是世界最不发达国家成员,享医药专利豁免至 2033 年,可以合法生产仍在专利期内的分子,而且 DGDA 注册品牌的挂牌价是公开的,因此它通常是在专利期靶向药的全球最低公开价格,也是各国进口谈判的基准。

同分子其他市场

医疗与法律声明

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